Productos naturales

 

 

Dra. Ana Gabriela Víquez Herrera

 

Los productos naturales requieren también de una aprobación por parte del Ministerio de Salud. Aunque comúnmente se consideran inocuos, no lo son al 100%, por lo cual es necesario que cumplan con los requisitos mínimos para que el consumidor tenga un producto natural de calidad. Iniciando con un estudio desde donde son fabricados, la revisión de las mezclas que se realizan, verificando que cumplan con el fin destinado y otros temas de calidad.

 

La legislación para productos naturales, ya sean para uso cosmético o medicinal, está contenido en diferentes reglamentos dependiendo del estado parte donde queremos realizar el registro sanitario.

 

Los requisitos de manera general que solicita el "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacéuticos, Productos Naturales Medicinales para Uso Humano, Requisitos de Registro Sanitario", publicado el 15 de mayo del 2013 son;

 

• Existencia de un Profesional Responsable farmacéutico que pueda verificar la

• Poderes que acrediten la representación legal y/o técnica otorgada por el titular, de acuerdo a la legislación de cada país.

• Certificado de libre venta del producto

• Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura

• Contrato de fabricación o en su defecto el extracto relativo de las partes del contrato de fabricación, cuando aplique.

• Fórmula cualitativa y cuantitativa completa del producto por unidad de dosis.

Se debe de tener muy presente, que el campo de asuntos regulatorios permite conocer la seguridad de un producto, el solo hecho que cuenten con un registro sanitario, da la tranquilidad de que el producto ha sido revisado por profesionales, abriendo un camino de confianza de que la dosis recomendada es segura, también que el etiquetado esta conforme a la ley, y que si el producto recibe un buen uso no hará daño, y cumplirá con su finalidad.

 

Por eso se debe de verificar que los productos naturales que son adquiridos por el consumidor cuenten con un registro sanitario autorizado en cada país donde se comercializa.

 

SRS (Servicios de Registros Sanitarios), asesora a fabricantes grandes, medianos y pequeños, ya sean nacionales o extranjeros, para lograr un proceso adecuado en los trámites de inscripción, renovación, o en modificaciones que se deseen realizar en los registros sanitarios.